وكالة الأدوية تسحب من السوق مناديل كحولية طبية بسبب عدم المطابقة

أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية عن سحب شهادة تسجيل الجهاز الطبي “Sterilance Medical (Suzhou) Tampons alcoolisés – B/100”، مع الشروع في استرجاع الدفعات المعنية، وذلك بعد تسجيل عدم مطابقة خلال التحاليل المنجزة على عينات من المنتج.

وأوضحت الوكالة، في إشعار صادر الخميس 18 يونيو، أن القرار جاء بناء على توصيات اللجنة الوطنية الاستشارية للأجهزة الطبية، بعدما أظهرت التحاليل أن العينات التي خضعت للفحص لا تطابق المواصفات الواردة في البطاقات التقنية وشهادة التسجيل الخاصة بالمنتج.

ويتعلق الأمر بشهادة التسجيل رقم 38687/2023/3073-2024/DM/DPS/DMP/18، الخاصة بمناديل كحولية طبية تستعمل في التعقيم، والمعبأة في علب تضم 100 وحدة.

ودعت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية مهنيي الصحة، والصيادلة العاملين بالمستشفيات والصيدليات، والمؤسسات الصيدلية الخاصة بالتوزيع بالجملة، وكذا المؤسسات الصحية العمومية والخاصة، إلى اتخاذ التدابير اللازمة فوراً.

وطالبت الوكالة بوقف استعمال الجهاز الطبي المعني بشكل فوري، ووضع الكميات المتوفرة في الحجر الصحي داخل المخازن، في انتظار إرجاعها بتنسيق مع الشركة التجارية المعنية.

ويأتي هذا الإجراء في إطار مهام اليقظة والمراقبة التي تضطلع بها الوكالة لضمان سلامة الأجهزة الطبية والمنتجات الصحية المتداولة في السوق الوطنية، وحماية مستعمليها من أي مخاطر محتملة مرتبطة بعدم مطابقة المواصفات التقنية المعتمدة.